Definitionen:

CRO 

Contract Research Organisation oder auch Clinical Research Organization und wird im Deutschen als „Auftragsforschungsinstitut“ bezeichnet. CROs sind Dienstleistungsunternehmen für die Arzneimittel und Medizinprodukte produzierende Industrie.

Arzneimittel:

Ist ein Wirkstoff oder eine Wirkstoffkombination die bestimmt ist zur Heilung oder Linderung oder zur Verhütung menschlicher Krankheiten

Medizinprodukte

Dienen zur Diagnose, zur Heilung oder Linderung oder zur Verhütung von Krankheiten beim Menschen. Anders als bei Arzneimitteln, die pharmakologisch, immunologisch oder metabolisch wirken, wird die Wirkung bei Medizinprodukten primär auf physikalischem Weg erreicht.

IVD 

Zu den In-vitro-Diagnostika zählen Reagenzien, Reagenzprodukte, Kits, Probenbehältnisse, Geräte und weitere Produkte, die zur In-vitro-Untersuchung von Proben aus dem menschlichen Körper bestimmt sind.

Hochleistungsmedizin:

basiert auf hohem Sachwissen der Beteiligten und setzt hochtechnisierte Diagnostik und Therapie sinnvoll ein.

Ethischer Konfliktstoff entsteht dabei durch die zunehmende Ökonomisierung in der Medizin. Dieser ökonomische Druck führt zu extrem schwierigen Konfliktsituationen zwischen Ökonomie und ärztlicher Handlungsfreiheit.

Klinische Studie

Biomedizinisches Experiment mit Arzneimitteln am Menschen zur gezielten

Untersuchung von Wirksamkeit, Sicherheit oder Pharmakokinetik von Arzneimitteln

Klinische Prüfung

Sonderform einer Klinischen Studie mit Abweichungen bzgl. der Behandlungszuweisung

oder der Behandlungsüberwachung von der normalen Behandlungspraxis